台灣 TFDA |亞洲資喬有限公司
衛生福利部食品藥物管理署
讓好的產品在對的時間問世
亞洲資喬有限公司(AMSI)成立於2002年,是少數能同時跨足藥品、醫療器材、化妝品與食品的專業顧問公司。二十多年來,我們成功協助數千項產品完成檢驗、查驗登記與市場准入,足跡遍及超過20個國家,深受國內外業界及知名品牌信賴與推薦。
Our Service
我們的服務項目
台灣 TFDA |亞洲資喬有限公司
亞洲資喬 (Asia Medical Affairs Solutions Inc.) 為您提供協助辦理衛生福利部要求的所有註冊手續的服務,包括藥品、醫療器材、化妝品和食品的檢查、註冊和其他申請。亞洲醫療事務解決方案公司也提供諮詢服務和解決方案。
藥品與醫療器材
新藥申請(NDA)、學名藥、醫材分級申請、體外診斷試劑(IVD)、臨床試驗、藥物動力學與生物利用度/生物相等性(BA/BE)、GMP/GDP 查驗登記
化妝品註冊
新藥妝品登錄、一般藥妝品登錄、配方/包裝審查、PIF 文件簽署
食品/健康食品
特殊營養食品、健康食品認證、食品添加物、基因改造食品、進口食品登錄
其他服務
當地法規代理人、許可證維護、檢驗/測試、廣告審查、環境用藥及獸藥法規顧問
關於亞洲資喬
亞洲資喬有限公司(AMSI)成立於2002年,是少數能同時跨足藥品、醫療器材、化妝品與食品的專業顧問公司。二十多年來,我們成功協助數千項產品完成檢驗、查驗登記與上市核可,足跡遍及超過20個國家,深受國內外業界及知名品牌信賴與推薦。
多年以來,保密原則是亞洲資喬嚴格遵守的最高宗旨,也因此獲得了業界極高的評價與肯定。懇請讓我們秉持著這份誠信,協助您解決各種法規問題,取得產品上市許可證,並且毫無後顧之憂的放手展望市場,讓好的產品,在對的時間問世。
我們的成績
Why People Trust Us
為何要選擇亞洲資喬?
亞洲資喬有限公司於2002年創立,數十年來協助無數產品成功打進大亞洲市場,為少數專精於多領域之醫藥法規顧問公司。我們成功為高達20多個國家以上的產品完成查驗登記工作,衷心期盼憑此經驗,有幸為您提供各國藥品、醫療器材、化妝品、食品之查驗登記及專業諮詢服務。
多年以來,保密原則是亞洲資喬嚴格遵守的最高宗旨,也因此獲得了業界極高的評價與肯定。懇請讓我們秉持著這份誠信,協助您解決各種法規問題,取得產品上市許可證,並且毫無後顧之憂的放手展望市場,讓好的產品,在對的時間問世。
20+ 年多領域法規顧問經驗
成功協助產品進入 20+ 國際市場
從合規策略到市場進入的全方位支持
值得信賴的合作夥伴網絡,涵蓋報關、倉儲、物流與會計
最新消息
針對產品屬性提協助您完成PIF建置、化妝品安全資料簽署 (Cosmetic Product Safety Report,CPSR) 所需的各項安全性報告詳細資料;
PIF化妝品 委託代辦對象 主要為:「國外進口商 正式品牌代理業者」※國外平行輸入業者:先確認是否可...