品質系統諮詢輔導
服務項目:
諮詢的顧問服務涵蓋國內PICS/GMP製劑廠新廠規劃&建廠輔導、PICS/GMP原料廠新廠規劃&建廠輔導、ISO13485:2016品質系統規劃與建立、GMP/GDP/GTP諮詢輔導、ISO22716/GMP/HALAL/ISO 9001化妝品廠輔導與代工服務。
諮詢服務項目
![right, advocacy, lex](https://amsi.com.tw/wp-content/uploads/2021/01/right-advocacy-lex-4703934.jpg)
一般法規釋疑
- 提供一般行政法規諮詢,不涉及個案議題或技術性資料評估。
為回饋客戶,本項諮詢服務僅限於有簽署長期顧問合約的客戶。 - 惟產品或議題較複雜,經評估需轉成專案諮詢時,本公司則會酌收費用。
- 本公司皆以e-mail回覆意見,請確認電子郵件信箱的正確性。
![webinar, video, conference](https://amsi.com.tw/wp-content/uploads/2021/01/webinar-video-conference-4216601.jpg)
個案策略評估
- 配合客戶需求成立專案,提供專業客製化的諮詢服務。
- 本項諮詢服務將視案件背景與諮詢內容之複雜度收取費用。
- 本公司原則上以e-mail回覆意見,必要時可面對面溝通。
- 若需進一步與主管機關協商或取得書面確認,本公司有代理人服務項目,可擔任客戶在當地之聯絡窗口、案件送審申請人或產品許可證持有者。政府行政規費需再另外計價。
- 如需進行相關研究或試驗,本公司可依客戶需求,協助媒合當地專業機構執行業務。
![puzzle, businesswoman, stairs](https://amsi.com.tw/wp-content/uploads/2021/01/puzzle-businesswoman-stairs-5645619.jpg)
案件送審輔導
- 配合客戶需求成立專案,提供專業客製化的諮詢服務。
- 本項諮詢服務將視案件背景與諮詢內容之複雜度收取費用。
- 本公司原則上以e-mail回覆意見,必要時可面對面溝通。
- 若需正式送件至主管機關,本公司有代理人服務項目,可擔任客戶在當地之聯絡窗口、案件送審申請人或產品許可證持有者。政府行政規費需再另外計價。
- 如果需要正式提交當局,AMSI可以提供代理服務,可以充當客戶的本地聯繫窗口,案件提交申請人或產品許可證持有人。 將收取額外的政府管理費。