品質系統諮詢輔導
服務項目：
諮詢的顧問服務涵蓋國內PICS/GMP製劑廠新廠規劃＆建廠輔導、PICS/GMP原料廠新廠規劃＆建廠輔導、ISO13485:2016品質系統規劃與建立、GMP/GDP/GTP諮詢輔導、ISO22716/GMP/HALAL/ISO 9001化妝品廠輔導與代工服務。
諮詢服務項目
一般法規釋疑
- 提供一般行政法規諮詢，不涉及個案議題或技術性資料評估。
為回饋客戶，本項諮詢服務僅限於有簽署長期顧問合約的客戶。 - 惟產品或議題較複雜，經評估需轉成專案諮詢時，本公司則會酌收費用。
- 本公司皆以e-mail回覆意見，請確認電子郵件信箱的正確性。
個案策略評估
- 配合客戶需求成立專案，提供專業客製化的諮詢服務。
- 本項諮詢服務將視案件背景與諮詢內容之複雜度收取費用。
- 本公司原則上以e-mail回覆意見，必要時可面對面溝通。
- 若需進一步與主管機關協商或取得書面確認，本公司有代理人服務項目，可擔任客戶在當地之聯絡窗口、案件送審申請人或產品許可證持有者。政府行政規費需再另外計價。
- 如需進行相關研究或試驗，本公司可依客戶需求，協助媒合當地專業機構執行業務。
案件送審輔導
- 配合客戶需求成立專案，提供專業客製化的諮詢服務。
- 本項諮詢服務將視案件背景與諮詢內容之複雜度收取費用。
- 本公司原則上以e-mail回覆意見，必要時可面對面溝通。
- 若需正式送件至主管機關，本公司有代理人服務項目，可擔任客戶在當地之聯絡窗口、案件送審申請人或產品許可證持有者。政府行政規費需再另外計價。
- 如果需要正式提交當局，AMSI可以提供代理服務，可以充當客戶的本地聯繫窗口，案件提交申請人或產品許可證持有人。 將收取額外的政府管理費。