關於我們
Our about
公司簡介
亞洲資喬有限公司（AMSI）成立於2002年，是少數能同時跨足藥品、醫療器材、化妝品與食品的專業顧問公司。
二十多年來，我們成功協助數千項產品完成檢驗、查驗登記與市場准入，足跡遍及超過20個國家，深受國內外業界及知名品牌信賴與推薦。
我們的價值
TFDA/tfda-為您提供各國藥品、醫療器材、化妝品、食品之查驗登記及專業諮詢服務
亞洲資喬有限公司於2002 年創立，數十年來協助無數產品成功打進大亞洲市場，為少數專精於多領域之醫藥法規顧問公司。
我們成功為高達20 多個國家以上的產品完成查驗登記工作，衷心期盼憑此經驗，有幸為您提供各國藥品、醫療器材、化妝品、食品之查驗登記及專業諮詢服務。多年以來，保密原則是亞洲資喬嚴格遵守的最高宗旨，也因此獲得了業界極高的評價與肯定。懇請讓我們秉持著這份誠信，協助您解決各種法規問題，取得產品上市許可證，並且毫無後顧之憂的放手展望市場，讓好的產品，在對的時間問世。
我們的承諾
我們不僅滿足法規要求，更協助客戶加速市場進入、降低風險並提升產品成功率。
亞洲資喬值得您信賴的五大理由
- 恪遵絕對的保密原則
- 重視產品的同理精神
- 多國產品的實務經驗
- 眾多領域的整合能力
- 精準效率的登記服務
我們的理念
亞洲資喬有限公司數十年來堅定不移，秉持下列三大信念為您提供最誠摯的服務：
- 誠信：重視客戶產品，信守服務承諾，恪遵保密原則。
亞洲資喬對客戶的每一項產品視如己出，申請許可證時不到最後一刻決不輕言放棄；我們態度誠懇，從不信口開河，因為我們在乎每一個回覆的正確性；我們擁有嚴明盡責的團隊，永久遵循為客戶保密的鐵律。 - 專業：通徹法規，基於科學，明瞭實務
亞洲資喬組成最專業的顧問團隊，並且將專家們的意見經過統籌整合後，呈現出最好的顧問品質。我們務求讓客戶的產品能在體制下獲得最大發揮，安穩發展而不逾越法規界線；我們期盼給予每一個客戶紮實且具時效性的專業服務，精準而兼具彈性的實務建議。 - 跨領域：整合各項專業，跨足多種領域，兼顧所有面向
亞洲資喬深知客戶時常苦惱擁有一個新產品，卻對產品上市前究竟會面臨多少法規障礙感到茫然。在台灣，我們是極少數真正跨足多領域的專業醫藥顧問團隊，有足夠的能力協助判定產品最適屬性，使客戶能夠面面俱到並做出最好的申請選擇，真正安心、放心地在市場上大展鴻圖。
Our Service
我們的服務項目
台灣 TFDA ｜亞洲資喬有限公司
亞洲資喬 (Asia Medical Affairs Solutions Inc.) 為您提供協助辦理衛生福利部要求的所有註冊手續的服務，包括藥品、醫療器材、化妝品和食品的檢查、註冊和其他申請。亞洲醫療事務解決方案公司也提供諮詢服務和解決方案。
藥品與醫療器材
新藥申請（NDA）、學名藥、醫材分級申請、體外診斷試劑（IVD）、臨床試驗、藥物動力學與生物利用度/生物相等性（BA/BE）、GMP/GDP 查驗登記
化妝品註冊
新藥妝品登錄、一般藥妝品登錄、配方/包裝審查、PIF 文件簽署
食品/健康食品
特殊營養食品、健康食品認證、食品添加物、基因改造食品、進口食品登錄
其他服務
當地法規代理人、許可證維護、檢驗/測試、廣告審查、環境用藥及獸藥法規顧問
我們過去成功為下列各國產品完成查驗登記，取得上市許可證：
我們的經驗
亞洲資喬數十年來持續獲得多家國內外各行業品牌龍頭的青睞，以及眾多知名品牌的倚重，登記產品類別橫跨藥品、醫療器材、化妝品、食品等領域。我們總是心懷感激並且不負所托的完成這些任務，因此國外大廠時常肯定甚至直接指定我們予以協助。
亞洲地區 Asia:
-臺灣 Taiwan
-中國大陸 China
-香港 Hong Kong
-新加坡 Singapore
-日本 Japan
-韓國 Korea
-澳大利亞 Australia
-印度 India
-印尼 Indonesia
-馬來西亞 Malaysia
-菲律賓 Philippines
-泰國 Thailand
-越南 Vietnam
-以色列 Israel
-土耳其 Turkey
-伊朗Iran
-美國 U.S.A.
-加拿大 Canada
-墨西哥 Mexico
-Argentina阿根廷
-Brazil巴西
-英國 U.K.
-法國 France
-德國 Germany
-義大利 Italy
-葡萄牙 Portugal
-西班牙 Spain
-比利時 Belgium
-瑞典 Sweden
-瑞士 Switzerland
-捷克 Czech Republic
-冰島 Iceland
-馬爾他 Malta
-Austria奧地利
-Croatia克羅埃西亞
-Cyprus賽普勒斯
-Denmark丹麥
-Estonia愛沙西亞
-Finland芬蘭
-Greece希臘
-Hungary匈牙利
-Ireland愛爾蘭
-Latvia拉脫維亞
-Liechtenstein列支敦斯登
-Lithuania立陶宛
-Netherlands荷蘭
-Norway挪威
-Poland波蘭
-Romania羅馬尼亞
-Slovakia斯洛伐克
-Slovenia斯洛維尼亞
-Ukraine烏克蘭
-南非
-澳大利亞 Australia
-紐西蘭New Zealand
我們的團隊
我們的團隊由具備 RAC（Regulatory Affairs Certification）、CRO（Clinical Research Organization）、SA（Safety Assessor）、QA（Quality Assurance）、GMP、GDP、GTP 等不同專業背景的顧問組成。憑藉跨領域的專業整合，我們能為客戶提供 全面性、一條龍式的法規科學與市場進入解決方案。
我們的夥伴
亞洲資喬同時與承德法律事務所聯合，提供法律方面的諮詢服務。承德法律事務所是由專業律師所主持之法律服務團隊，濟弱扶傾，實現正義向為該所遵奉之圭臬及服務之不變宗旨。民主及經濟穩健發展立基於法治的提升，有鑑於國內法律常識普遍缺乏，該所始終致力於法律觀念之宣導，對公益活動之參加亦不遺餘力，期能將其所學回饋於社會，讓法律生活化，生活法律化，為永續崇法務實環境盡棉薄之力。
承德法律事務所
主持律師：杜淑君律師
學歷：
國立台灣大學法律系畢業
經歷：
律師高考及格
行政院公平交易委員會公平交易法研習班結訓
法務部仲裁人訓練第五期結訓
現代婦女基金會義務律師
法律扶助基金會義務律師
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聯繫方式
- verahuang@amsi.com.tw
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